L'IMPORTANZA DEI PARTICOLARI DI STAMPI MEDICI

L'IMPORTANZA DEI PARTICOLARI DI STAMPI MEDICI

Cos'è la tracciabilità?

Il concetto di tracciabilità è quello di rintracciare e identificare una parte’s origine a ritroso lungo la catena di fornitura e in avanti lungo la catena di distribuzione in base a caratteristiche e registrazioni identificative. Presso Midstate, la tracciabilità completa e dettagliata è integrata nel nostro sistema di inventario, nel sistema operativo delle macchine e in tutti gli altri aspetti della tecnologia di esecuzione della produzione.

Legalità della tracciabilità

Un produttore coinvolto nel settore medico deve adottare un metodo di tracciabilità dei dispositivi il cui guasto o difetto potrebbe avere gravi conseguenze sulla salute. Soprattutto se si tratta di sostegni vitali, di supporto vitale o di parti impiantate nel corpo umano.

Legislazioni come la documentazione RoHS e Reach e certificati come ISO (ulteriori informazioni sulla certificazione ISO nel nostro blog, L'importanza di essere certificati ISO) creano linee guida, standard e aumentano l'importanza della tracciabilità. È un obbligo legale per i produttori autodichiarare la conformità e rispondere alle richieste di tracciabilità su richiesta.

Essendo certificati ISO 9001:2008, dobbiamo identificare il prodotto nonché monitorare e misurare lo stato del prodotto. Tutto questo avviene durante tutto il processo di realizzazione del prodotto. Laddove la tracciabilità sia un requisito, vengono conservate registrazioni dell'identificazione univoca del prodotto.

Vantaggi della tracciabilità

Per qualsiasi azienda manifatturiera coinvolta nel settore medicale, la tracciabilità è un requisito essenziale. In caso di problemi, la tracciabilità aiuta a mitigare la responsabilità, indicando dove si trova il problema e quali prodotti ha interessato—aumentando la sicurezza.

Quando si verificano problemi di questa natura, i produttori interromperanno la produzione, richiameranno parti e subiranno perdite finanziarie. Grazie all'adozione di solidi sistemi di tracciabilità, siamo in grado di ridurre al minimo le interruzioni della produzione.

Obiettivi a breve termine:

Elimina innanzitutto i richiami fornendo report in tempo reale su macchine, componenti, stazioni, turni e operatori coinvolti nel prodotto/processo difettoso prima che venga spedito.

Identifica i prodotti interessati dal difetto dopo la consegna al cliente per ridurre al minimo i costi di richiamo identificando solo i numeri di serie specifici assemblati con il componente difettoso.

Obiettivi a lungo termine:

Identificare i difetti prima della consegna al cliente per ridurre i costi di processo ed eliminare la necessità e i costi di un richiamo.

Rimuovere rapidamente dal mercato i dispositivi potenzialmente pericolosi o difettosi.

A Midstate ci assumiamo la piena responsabilità dell'intero processo dall'inizio alla fine. I nostri clienti sanno che lo stampo è stato gestito esclusivamente da Midstate. In questo modo, abbiamo eliminato la possibilità di scaricare la colpa su qualcun altro. Ciò significa che riceverai una risposta diretta e risolverai eventuali problemi da una società invece di svolgere il ruolo di arbitro tra due società separate. Contattaci oggi se hai altre domande riguardanti i nostri sistemi di tracciabilità per i tuoi prodotti medici.

Contatta Joyce